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中药提取-提取浓缩设备-新版GMP导读(2)

来源:本站 作者:饮料机械 发布日期:2015-1-21 点击次数:1360 [打印] [收藏]

中药提取-提取浓缩设备-新版GMP导读(2)章节介绍、附录、总则

一、GMP共有几个部分:
十四章共316条,五个附录。
十四章:总则、 质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、术语。
五个附录:无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂。
二、GMP总则:
1、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范。
2、药品质量管理体系涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
3、本规范旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
4、企业应严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

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主要经营有“GMP卫生洁净罐体类”、CIP全自动清洗、发酵工程、非标反应设备、酶解反应设备等,我公司技术力量雄厚,工艺先进,测试手段齐全,产品质量稳定可靠。如有需要竭诚欢迎您前来选购,通力合作,共创未来。

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联系人:熊经理

 

联系电话:13592643231

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